各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 整合城镇居民基本医疗保险（以下简称城镇居民... [查看全文]
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】... [查看全文]
食药总局近日下发《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，对放开中药配方颗粒的试点生产限制征求意见。这是监管机构自2001年下发《中药配方颗粒管理... [查看全文]
国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见 国发〔2016〕3号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 整合城镇居民基本医疗... [查看全文]
国务院办公厅日前印发《国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）》（以下简称《规划》），部署推动实施标准化战略，加快完善标准化体系，全面提升我... [查看全文]
在过去的2015年，整个医药行业经历了政策压力下的行业大规模洗牌，但这并不意味着药企在2016年能够松一口气。事实上，已有一大批新政在2016年出台并施... [查看全文]
这是史上最严的一场整治风暴，食药总局半年使出重拳、肃清治理临床数据造假行为，揭开了药物临床试验的黑幕。据统计，肃清行动导致46.3%的药品注册申请... [查看全文]
对于GMP认证而言，2015～2016的跨年是一个关键时点。2015年12月30日，CFDA发布公告，将GMP认证工作下放至省局。自2016年1月1日起，由各省、自治区、直... [查看全文]
医疗器械实践中出现的矛盾和问题《条例》以及《办法》实施后，关于跨省医疗器械生产管理最大的改变就是对跨省设立生产场地的情形要求单独申请生产许可... [查看全文]
日前，食品药品监管总局发布公告，要求相关企业和各地食品药品监管部门严格落实中药提取和提取物监督管理有关规定。针对中药提取环节存在的突出问题，... [查看全文]
记者29日从国家食品药品监管总局获悉，食药监总局、公安部、最高法、最高检、国务院食安办联合印发《食品药品行政执法与刑事司法... [查看全文]
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。 规范医... [查看全文]
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