为发展，山东对创新药、急需药、短缺药审批“走后门”--【1168.TV】1168医药保健品招商网

为发展，山东对创新药、急需药、短缺药审批“走后门”

添加日期：2017年7月28日 阅读：1753

从省食药监局获悉，为进一步提高行政许可审批服务效能，我省建立食品药品行政许可“创新通道”、“快捷通道”和“常规通道”，实施三通道行政许可，为创新药、急需药、短缺药等开辟**通道。

具体而言，“创新通道”是指创新药等符合国家优先审评审批的药品;符合《创新医疗器械特别审批程序》的医疗器械;符合《医药工业发展规划指南》(2016年)和产业政策鼓励发展的产品和项目;产品性能、技术处于国内**水平，或填补省内该类产品空白;获得省级以上科技进步奖。

“快捷通道”是指列入国家、省重点建设项目;优势品种(产品)的升级改造;临床急需、市场短缺的产品。“常规通道”即前两者之外的其他各类许可事项。

据了解，对于进入“创新通道”或“快捷通道”的，优先安排技术审评、现场核查、检验检测等，给予加快审批和优先办理。进入“创新通道”的审批事项，按照即来即办的原则，第*时间进入办理流程，专人与申请人及时沟通、提供服务指导;进入“快捷通道”的审批事项，单独排队，优先安排各环节的办理;进入“常规通道”的审批事项，在法定办理时限内，及时办结。

责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2017-7-28 15:59:11

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